Onderzoek van vrijgave en EU-Retests

Het onderzoek voor vrijgave conform de Duitse wet op de geneesmiddelen (AMG) betekent partnerschap en communicatie, vertrouwen en controle – en veel kansen om vorm te geven.

Analytische methoden bij vrijgave met QP-attest

Het analytische laboratorium voor geneesmiddelen Diapharm Analytics GmbH, een bedrijf van de Tentamus Group, beschikt over een productievergunning voor de vrijgave van geneesmiddeln conform §13 (1) van de Duitse wet op geneesmiddelen (AMG). Daarmee kunnen onze bevoegde personen (Qualified Person conform richtlijn 2001/83/EG) de uitgevoerde tests van vrijgave desgewenst beevestigen.

De verantwoordelijke bevoegde persoon van de cliënt kan zich conform Annex 16 van de EU-GMP-handleiding beroepen op dit laboratoriumattest – en zo de werkbelasting voor de vrijgave van charges van het geneesmiddel eindproduct reduceren.

Service van Diapharm Analytics

  • Vrijgave van werkzame stoffen-service
  • Vrijgave van geneesmiddel-service
  • GMP-gecertificeerd laboratorium met productievergunning (vrijgave) conform §13 (1) AMG
  • Vergunning verdovende middelen (D: BtM) conform § 3 BtMG
  • EU-Retest / invoervergunning voor EU-vrijgaven
  • QP-attest voor verwijzing conform annex 16 EU-GMP-handleiding
  • Korte reactietijden door gestandaardiseerde processen bij duidelijke afbakening van de verantwoordelijkheid en met gedefinieerde interfaces.

Als Service-laboratorium is Diapharm Analytics een partner aan de verlengde werkbank van onze cliënten: Wij zorgen voor speelruimte in de core business. Voor producenten net als voor contractfabrikanten.


  1. Sprechen Sie uns an!
  2. Telefon: +49 441 3613265 440

  3. E-Mail: analytics@diapharm.de

  4. Anrede*

This website uses cookies

Wij gebruiken cookies om de gebruikersbeleving te verbeteren. Door verder te navigeren op deze website verklaart u zich hiermee akkoord.