24-05-2019
|
Het GMP-laboratorium Diapharm Analytics, een bedrijf van de Tentamus Groep, ondersteunt onze cliënten snel, betrouwbaar en eenvoudig bij de farmaceutische kwaliteitscontrole. Diapharm Analytics neemt als partner van de farmaceutische industrie de verantwoordelijkheid in R&D-projecten en als verlengstuk van de kwaliteitscontrole - adequaat, efficiënt en met korte reactietijden – sinds 1995.
In het GMP-gecertificeerde farma-laboratorium worden geneesmiddelen en soortgelijke producten, zoals voedingssupplementen en medische producten, onderzocht met moderne instrumentele analytische methoden. Daartoe behoren chromatografie (UHPLC, HPLC, IC, HS-/GC, DC) evenals farmacopee onderzoek. Het laboratorium dat de opdracht uitvoert biedt een combinatie van
Diapharm Analytics kent exact de wettelijke voorschriften en de interpretatie daarvan door de autoriteiten in de praktijk. Daardoor slaagt de ontwikkeling van een economisch en doelgerichte farmaceutische analytische methode voor elk product.
Het GMP-laboratorium stelt de hoogste eisen aan zichzelf – dat bewijst niet in de laatste plaats het GMP-certificaat. Bovendien beschikt Diapharm Analytics over een vergunning voor verdovende middelen (Betäubungsmittel, afgekort btM) conform § 3 van de Duitse wet op verdovende middelen (BtMG). Met de productievergunning voor het controleren en vrijgeven van charges conform § 13 (1) AMG ondersteunt Diapharm Analytics bovendien bevoegde personen (QP) met eigen, QP-gecertificeerde controles bij de vrijgave van charges. Een excellente prestatie voor een faire prijs – dat is voor Diapharm vanzelfsprekend.
GMP Zertifikat (Human-Arzneimittel)
(982 KB)
GMP Zertifikat (Veterinär-Arzneimittel)
(1,020 KB)
Herstellungserlaubnis (Prüfung / Freigabe)
(1 MB)