Qualitätsrisikomanagement & FMEA

Das pharmazeutische Qualitätsrisikomanagement soll in Umfang, Form und Dokumentation den jeweiligen Risiken angemessen sein. Diapharm begleitet pharmazeutische Unternehmer deshalb beim Aufbau und der Implementierung von schlanken, wirkungsvollen Qualitätsrisikomanagement-Systemen (QRMS) nach EU-GMP-Leitfaden / ICH Q9 samt "Failure Mode and Effects Analysis" (FMEA).


FMEA im pharmazeutischen QRMS-Umfeld

QRMS ist nicht gleich FMEA. Aber FMEA, die „Failure Mode and Effects Analysis“, ist ein wichtiger Bestandteil jedes pharmazeutischen Risikomanagements. Die GMP-Experten von Diapharm unterstützen pharmazeutische Unternehmen bei der Identifikation von Risiken für die Produktqualität und bei der Erstellung einer zuverlässigen und trotzdem schlanken FMEA-Analyse. Proaktiv für geplante Prozesse aber auch retrospektiv für bestehende Prozesse.

Zusätzlicher Vorteil: Durch die vorausschauende Fehlervermeidung einer FMEA lassen sich ungeplante Produktionsstopps reduzieren – und damit die Gesamtproduktivität im GMP-Bereich steigern.

Unser Service im Qualitätsrisikomanagement

  • Beratung
  • Prozessanalyse
  • Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)
  • Formulierung von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Erstellung des Qualitäts-Risikomanagement-Plans
  • Mitarbeiterschulung

Info

 

Sprechen Sie uns an!

Unser Servicetelefon +43 1 5321606 
+49 251 609350 

Unsere E-Mail info@diapharm.at

Ich erkläre mich mit der Datenschutzerklärung einverstanden. Bei Meldungen zu den von Diapharm betreuten Produkten stimme ich der Weitergabe an Dritte zu.
X

Wir verwenden Cookies

Wir nutzen Third-Party-Cookies für Nutzungsstatistiken und um unsere Webseite weiter zu verbessern.