Medizintechnik-Kongress 2018

11/08/2018 | Frankfurt
ILC Consulting GmbH
Mit der Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die ab Mai 2020 gilt, rollen auch hinsichtlich klinischer Daten neue Anforderungen auf die Hersteller zu. Beim Medizintechnik-Kongress am 8. November 2018 in Frankfurt erklärt Dr. Guido Middeler, was genau sich hinter der „Klinischen Bewertung“ und dem „Äquivalenzverfahren“ nach MDR verbirgt, und wie Hersteller für ihre Produkte eruieren können, ob sie den einen oder den anderen Weg beschreiten müssen beziehungsweise können.

Der Medizintechnik-Kongress, der von ILC Consulting und Velten Consulting gemeinsam veranstaltet wird, widmet sich dem Oberthema „Effizienz in der Medizinprodukte-Entwicklung vor dem Hintergrund von MDR und IVDR“. Eine Zusammenschau von Best Practices renommierter Experten soll Erfahrung vermitteln und neue Impulse liefern. Die Programmpunkte umfassen:

  • Zusätzliche Anforderungen an Produktdaten und technische Dokumentation durch die MDR (Dr. Max D. Singh, TÜV Süd)
  • Anforderungsmanagement als Teil der Systementwicklung in der Medizintechnik (Dr. Oliver Quirmbach, ILC Consulting)
  • Zweckbestimmung, Klassifizierung und Riskiomanagement unter Berücksichtigung der MDR (Alexander Fink, Metecon)
  • Die Entwicklungsprozesse für Medizinprodukte unter dem Blickwinkel der ISO 13485:2016 (Werner Kexel, TÜV Hessen)
  • Digitalisierung in der Medizinprodukte- Entwicklung (Dr. Martin Schilke, ILC Consulting)
  • Produktstammdaten und UDI bei Medizinprodukten (Dr. Hans Werner Velten, Velten Consulting)
  • Klinische Bewertungen von MP versus Äquivalenzverfahren nach MDR (Dr. Guido Middeler, Diapharm)

Durch das Programm des eintägigen Kongresses führt Dr. Hans-Werner Velten (Velten Consulting).

Weitere Informationen und Anmeldung:

www.ilc-consulting.com/mt-kongress

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