中国医药保健品进出口商会携手Diapharm举办研讨会共同探讨中药开拓欧洲市场面临的机遇与挑战

中药在中国拥有悠久的历史,早在公元2000多年前已有相关记载;时至今日,越来越多的中药生产企业强烈希望将中药产品出口到欧洲。然而,鉴于欧盟传统草药监管体系与中国有所不同,中药产品在进入欧盟市场的过程中遇到不少困难和障碍。针对这一情况,Diapharm公司与中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)于2017年5月11日在北京联合举办“欧盟传统草药注册技术专题研讨会”,旨在帮助中国中药企业在面对这一机遇与挑战时做好全面准备。

此次研讨共会吸引了16家知名中药企业的近40名嘉宾参加。医保商会副会长许铭博士在开幕致辞时表示,“”自2004年《欧盟传统植物药(草药)注册程序指令》 简易注册程序出台后,当前中国只有三个中药产品以传统植物药身份获得欧洲上市许可,国际注册进展可谓十分缓慢。”中国“一带一路”合作倡议,推动中医药国际化,让更多中药产品进入欧洲市场,让更多患者受益。 Diapharm公司与医保商会拥有长期战略合作关系,协助更多的中国企业实现中药国际化是双方的共同愿望及目标。

研讨会中,Diapahrm公司莱纳·歌德曼博士对中药成功进入欧洲市场需具备的要求进行了深度解析,从产品选择、GMP质量要求、CTD注册文件法规要求以及上市许可相关注册程序等做了详细阐述。

同时,天士力研究院赵立斌博士亦与参会嘉宾无私分享了“丹参胶囊”以传统植物药身份进入欧洲市场的成功经验。

欧盟作为全球重要的植物药市场,中药产品在欧洲的成功上市意味着产品的有效性,安全性得到了欧洲官方认可,更能巩固国内消费者对药品的信赖。Diapharm公司在传统植物药注册方面有400多个成功案例,累积了丰富的经验,我们致力成为中西文化的桥梁,帮助更多中药产品进入欧洲市场。

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