GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Gabapentin
Gabapentin Enacarbil
Gadobenate Dimeglumine
Gadobutrol
Gadodiamide
Gadopentetic Acid Monomeglumine
Gadoteric Acid
Gadoteridol
Galactose
Galamustine
Galantamine
Galantamine HBr
Galocitabine
Gamma-Aminobutyric Acid (GABA)
Ganciclovir
Ganciclovir Sodium
Ganirelix
Ganirelix Acetate
Gastrodin
Gatifloxacin
Gatifloxacin Hemihydrate
Gatifloxacin Sesquihydrate
Gefitinib
Gefitinib Mesylate
Gelatin
Gemcitabine
Gemcitabine HCl
Gemeprost
Gemfibrozil
Gemfibrozil HCl
Gemifloxacin
Gemifloxacin Mesylate
Gentamicin Sulfate (Gentamycin Sulfate)
Gestodene
Gimeracil
Ginkgo Dry Extract
Glatiramer Acetate
Glibenclamide
Glibornuride
Gliclazide
Glimepiride
Glipizide
Glucosamine HCl
Glucosamine Sulfate Potassium Chloride
Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
Glucose
Glucose Monohydrate
Glucose-1-Phospate
Glucose-1-Phosphate Disodium
Glucurolactone
Glutamic Acid
Glutamine
Glycerol (Glycerine)
Glycerophosphorylcholine
Glycerophosphorylethanolamine
Glyceryl Trinitrate
Glycine
Glycopyrrolate
Glycopyrronium Bromide
Glycyl-L Glutamine monohydrate
Glycyl-L-Glutamine
Glycyl-L-Tyrosine
Gold Sodium Thiomalate
Gonadorelin Acetate
Goserelin
Gramicidin
Granisetron
Granisetron HCl
Griseofulvin
Guaifenesin (Glyceryl Guaiacolate)
Guaifenesin Tannate
Guanabenz Acetate
Guanfacine HCl
Guanosine
Guanosine Disodium
Guggulsterone

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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