Qualitätskontrolle für Pharmazeutika und verwandte Produkte

Zusammen mit unserem Partner-Labor unterstützen wir unsere Klienten schnell, zuverlässig und unkompliziert in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Als Partner der pharmazeutischen Industrie übernimmt das Labor Verantwortung in F&E-Projekten sowie als verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle. Bedarfsgerecht, effizient und mit kurzen Reaktionszeiten.

Beratung und Analysen

In unserem GMP-zertifizierten Partner-Labor werden Arzneimittel und artverwandte Produkte wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte mit moderner instrumenteller Analytik untersucht. Dazu zählen Chromatographie (UHPLC, HPLC, IC, HS-/GC, DC) ebenso wie Arzneibuchprüfungen. Unser Auftragslabor aus der Tentamus-Gruppe bietet eine Kombination aus

  • fundierter analytisch-regulatorischer Beratung,
  • begleitendem Projektmanagement und
  • analytischer Umsetzung aus einer Hand.

Wir kennen die gesetzlichen Vorgaben sowie deren behördliche Auslegung in der Praxis genau und entwickeln für jedes Produkt eine wirtschaftliche und zieloptimierte pharmazeutische Analytik.

Pharma-Labor mit BtM- und Herstellungserlaubnis

Unser Partner-Labor stellt höchste Anforderungen an sich selbst – das belegt nicht zuletzt das GMP-Zertifikat. Darüber hinaus verfügt es über eine Betäubungsmittelerlaubnis nach § 3 BtMG. Mit der Herstellungserlaubnis zur Prüfung und für die Chargenfreigabe nach § 13 (1) AMG unterstützt das Labor zudem sachkundige Personen (QP) mit eigenen, QP-zertifizierten Freigabeprüfungen bei der Chargenfreigabe. Exzellente Leistung zum fairen Preis – das ist für Diapharm selbstverständlich.

 

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Unser Servicetelefon +43 1 5321606 
+49 251 609350 

Unsere E-Mail info@diapharm.at

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