Qualitätskontrolle für Pharmazeutika und verwandte Produkte

Das GMP-Labor der Diapharm Analytics unterstützt Klienten schnell, zuverlässig und unkompliziert in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Wir sind Partner in F&E-Projekten oder verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle: Bedarfsgerecht, effizient, mit kurzen Reaktionszeiten. Wir übernehmen Verantwortung – seit 1995.

Beratung und Analysen

In unserem GMP-zertifizierten Pharma-Labor untersuchen wir Arzneimittel und artverwandte Produkte wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte mit moderner instrumenteller Analytik. Dazu zählen Chromatographie (UHPLC, HPLC, IC, HS-/GC, DC) ebenso wie Arzneibuchprüfungen. Das Diapharm-Auftragslabor bietet eine Kombination aus

fundierter analytisch-regulatorischer Beratung,
begleitendem Projektmanagement und
analytischer Umsetzung aus einer Hand.

Wir kennen die gesetzlichen Vorgaben sowie deren behördliche Auslegung in der Praxis genau und entwickeln für jedes Produkt eine wirtschaftliche und zieloptimierte pharmazeutische Analytik.

Pharma-Labor mit Herstellungserlaubnis

Wir stellen höchste Anforderungen an uns selbst. Das belegt nicht zuletzt das GMP-Zertifikat für unser Pharma-Labor. Darüber hinaus verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis zur Prüfung und für die Chargenfreigabe nach § 13 (1) AMG und unterstützen sachkundige Personen (QP) mit eigenen, QP-zertifizierten Freigabeprüfungen bei der Chargenfreigabe. Exzellente Leistung zum fairen Preis – das ist für uns selbstverständlich.