Pharma blog: het nieuws van de industrie

"Pharma Blog" is de corporatieve blog van Diapharm. Op deze forum bespreken medewerkers de actuele ontwikkelingen en regulatorische uitdagingen in hun vakgebied. We nemem een brede scala van onderwerpen in behandeling. Het is duidelijk dat Diapharm specialisme, flexibiliteit en variatie kombineren om aan uw firma een pasklare oplossing voor iedere vraagstuk te bieden.

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EMA mit xEVMPD-Datenerfassung überlastet – Hersteller sollen Daten trotzdem eingeben

Eigentlich hätten europaweit alle Inhaber von zugelassenen Arzneimitteln bis zum 2. Juli 2012 zahlreiche Informationen zu ihren Arzneimitteln an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) senden müssen. Die Daten sollen in eine zentrale Datenbank einfließen, das sogenannte „Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary“ – kurz xEVMPD.  Lees meer
Sibbing, Nicole
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Zukunftschancen im OTC-Segment: Rx-to-OTC Switches

Der Markt ist reif für neue Rx-to-OTC-Switches und neue OTC-Produkte. Am 26. Juni 2012 fand die 69. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht beim BfArM statt. Der Sachverständigenausschuss votierte in dieser Sitzung für einige Anträge auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht wie z.B. für Racecadotril, Ibuprofen in Kombination mit Pseudoephedrin oder Sumatriptan Nasenspray.  Lees meer
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