Programm "Medizinprodukte Kompakt-Seminar – Alles Wichtige ein Jahr vor dem Start der MDR"

14.05.2019 | Frankfurt (DE)
Diapharm
Wir bereiten Ihr Unternehmen praxisorientiert auf die kommenden Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) vor. Die ausgewiesenen Medizin­produkte-Experten Dr. Guido Middeler und Dr. Bernhard Weber zeigen Ihnen bedarfsgerechte und praxisorientierte Lösungen für eine erfolgreiche ­Umsetzung der MDR in Ihrem Unternehmen.

 

Tag 1 – Dienstag 14.05.2019

09:30 – 10:00    Empfang und Begrüßung
10:00 – 11:20    Qualitätsmanagement für Hersteller nach MDR (Art. 10 Absatz 9)    
11:40 – 12:40    Qualitätsmanagement nach MDR und ISO 13485:2016    
13:15 – 14:15    Produktentwicklung: Anforderungen aus MDR und ISO 13485:2016   
14:15 – 15:00    Risikomanagement: Anforderungen der MDR 
15:20 – 16:40    Risikomanagement nach MDR und ISO 14791:2013  
16:40 – 17:40    Zeit für Diskussion

Tag 2 – Mittwoch 15.05.2019

08:30 – 09:30    Strategien zum Übergang zur MDR   
0:20 – 11:10      Struktur und Verantwortung Technische Dokumentation (Anhang II)     
11:20 – 12:30    Die Anforderungen im Detail     
13:00 – 13:50    Struktur und Verantwortung Post-Market Surveillance   
14:00 – 14:40    PMS in der Praxis – Erfassen, Bewerten, Entscheiden!     
15:00 – 16:00    Registrierungspflichten   
16:00 – 17:00    Diskussionsrunde / Ende der Veranstaltung 

Seminargebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt pro Person € 1850,- zzgl. MwSt. für beide Tage. Im Preis enthalten sind ergänzende Unterlagen, Dokumentation (print und digital), Teilnahmezertifikat, Mittagessen, Pausensnacks und Getränke. Die Seminartage können einzeln zu je € 980,- zzgl. MwSt. gebucht werden. Es besteht auch die Möglichkeit, dass ein Unternehmen beide Tage bucht und je einen Mitarbeiter für einen Tag teilnehmen lässt.

Zeit & Ort

Dienstag, 14.05. und Mittwoch, 15.05.2019, 9:30 – 16:30 Uhr,
Station Lounge, Am Hauptbahnhof 10, 60329 Frankfurt am Main

Weitere Informartionen und Anmeldung:

seminareNOSPAM@diapharm.com

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