Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka (2015)

Die vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) organisierte Veranstaltung beleuchtet die pharmazeutischen Qualitätsanforderungen an pflanzliche Arzneimittel unter dem Gesichtspunkt gesetzlicher Regelungen und Empfehlungen. Dazu zählen die Leitlinien des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ebenso wie die Anforderungen des Europäischen Arzneibuches.

Auf Einladung des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes (WiDi) beim BAH vermitteln sechs Referenten die gesetzlichen Regelungen und geben Ratschläge zu deren praktischer Umsetzung:

• Anforderungen an den Qualitätsnachweis für pflanzliche Arzneimittel aufgrund aktueller Richtlinien, Verordnungen und Leitlinien (Klaus Reh, BfArM)
• Grundlagen der Herstellung pflanzlicher Zubereitungen (Bruno Wagner, Finzelberg)
• Analytik pflanzlicher Drogen und Zubereitungen (Dr. Bernhard Klier, PhytoLab)
• Aktuelle Entwicklungen bei der Prüfung auf Kontaminanten (Dr. Hagen Albert, SALUS Haus)
• Validierung von Analysemethoden und Umgang mit Variations (Dr. Heidemarie Höwer-Fritzen, Dr. Willmar Schwabe)
• Change Management aus Sicht von Analytik und Stabilitätsprüfung (Dr. Sven Oliver Kruse, Diapharm)

Die Veranstaltung wird von Dr. Barbara Steinhoff (BAH) moderiert. Sie richtet sich an Mitarbeiter aus den Unternehmensbereichen Regulatory Affairs, Medizinische Wissenschaft sowie Qualitätskontrolle, aber auch an Mitarbeiter aus der Materialwirtschaft und Beschaffung. Im Anschluss an das Seminar haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ein Teilnahmezertifikat mit Erfolgskontrolle zu erhalten.

Kontakt:
Diapharm
Dr. Sven Oliver Kruse
Telefon: +49 (0)251 60935-0
E-Mail