Aperçu actuel des suspensions, retraits et restaurations du CEP

La majorité des médicaments en Europe contient des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), décrits dans les monographies spécifiques API  de la Pharmacopée Européenne. La qualité API de ces applications de produits pharmaceutiques peut être vérifiée à l'aide d'un «Certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne» (CEP) de la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé  (EDQM).

L'EDQM effectue des inspections basées sur le risque des sites de fabrication afin de prouver la conformité GMP et la conformité du dossier approuvé avec la fabrication API sur site. En conséquence, le CEP peut être suspendu ou même retiré pour différentes raisons. La suivante liste des résultats d'inspection actuels est basée sur les données de la EDQM. Nous n'assumons aucune responsabilité ou garantie pour l'exactitude ou l'exhaustivité des données fournies.

Un certificat CEP valide ne dispense pas aux fabricants de médicaments de leur obligation de surveiller leurs fournisseurs d'API de manière professionnelle et rigoureuse, soi eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'un tiers. Diapharm peut le faire pour vous. Contactez-nous!

Photo:  Eimear Schulte
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Photo:  Judith Gorschlüter
Judith Gorschlüter
Consultant

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Certificats CEP: Résultats d'inspection actuels par API








Selected entries:

INGREDIENT MANUFACTURER COUNTRY CEP NO. DATE ACTION
Doxycycline hyclate KUNSHAN CHEMICAL AND PHARMACEUTICAL FACTORY China R0-CEP 2003-225-Rev 00 02.07.08 WITHDRAWN
Doxycycline monohydrate KUNSHAN CHEMICAL AND PHARMACEUTICAL FACTORY China R0-CEP 2003-226-Rev 00 02.07.08 WITHDRAWN
Doxycycline monohydrate Shanghai International Pharmaceutical Co., Ltd. China R1-CEP 1996-064-Rev 04 22.10.10 WITHDRAWN
Doxycycline hyclate Shanghai International Pharmaceutical Co., Ltd. China R2-CEP 1992-018-Rev 00 22.10.10 WITHDRAWN
Diclofenac sodium Ningbo Smart Pharmaceutical Co., Ltd. China R1-CEP 1999-075-Rev 01 18.02.11 WITHDRAWN
Diprophylline CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2009-033-Rev 00 16.04.12 WITHDRAWN
Diclofenac Sodium Henan Dongtai Pharm Co., Ltd. China R0-CEP 2006-304-Rev 00 17.04.12 WITHDRAWN
Diosmin Hunan Yuantong Pharm Co., Ltd. China R0-CEP 2011-177-Rev 01 26.05.14 RESTORED
Digoxin Vital Laboratories Pvt. Ltd. India R0-CEP 2009-281-Rev 00 13.11.14 WITHDRAWN
Dipyridamole S.I.M.S. S.R.L. Italy R1-CEP 2004-204-Rev 00 09.02.15 RESTORED
Doxazosin mesilate Porton Pharmaceutical Ltd. China R1-CEP 2007-244-Rev 00 20.07.15 SUSPENDED
Dicloxacillin sodium Parabolic Drugs Ltd. India R0-CEP 2011-052-Rev 00 29.07.15 WITHDRAWN
Diosmin Elder Pharmaceuticals Ltd. India R0-CEP 2011-303-Rev 00 07.08.15 WITHDRAWN
Diosmin Shaanxi Huifeng Phramaceutical Ltd. China R0-CEP 2009-032-Rev 01 23.10.15 WITHDRAWN
Daunorubicin Hydrochloride Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2012-380-Rev 00 28.10.16 SUSPENDED
Docetaxel trihydrate Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2013-261-Rev 00 28.10.16 SUSPENDED
Doxorubicin Hydrochloride Fermentation process Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2013-262-Rev 00 28.10.16 SUSPENDED
Doxorubicin Hydrochloride Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R1-CEP 1999-151-Rev 05 28.10.16 SUSPENDED
Diosmin Chengdu Okay Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2012-359-Rev 02 14.03.17 RESTORED
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