Aperçu actuel des suspensions, retraits et restaurations du CEP

La majorité des médicaments en Europe contient des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), décrits dans les monographies spécifiques API  de la Pharmacopée Européenne. La qualité API de ces applications de produits pharmaceutiques peut être vérifiée à l'aide d'un «Certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne» (CEP) de la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé  (EDQM).

L'EDQM effectue des inspections basées sur le risque des sites de fabrication afin de prouver la conformité GMP et la conformité du dossier approuvé avec la fabrication API sur site. En conséquence, le CEP peut être suspendu ou même retiré pour différentes raisons. La suivante liste des résultats d'inspection actuels est basée sur les données de la EDQM. Nous n'assumons aucune responsabilité ou garantie pour l'exactitude ou l'exhaustivité des données fournies.

Un certificat CEP valide ne dispense pas aux fabricants de médicaments de leur obligation de surveiller leurs fournisseurs d'API de manière professionnelle et rigoureuse, soi eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'un tiers. Diapharm peut le faire pour vous. Contactez-nous!

Photo:  Eimear Schulte
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Photo:  Judith Gorschlüter
Judith Gorschlüter
Consultant

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Certificats CEP: Résultats d'inspection actuels par API








Selected entries:

INGREDIENT MANUFACTURER COUNTRY CEP NO. DATE ACTION
Colchicine Sanmar Speciality Chemicals Limited India R1-CEP 2002-062-Rev 01 18.11.09 SUSPENDED
Cefuroxime sodium Sterile Kukje Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. South Korea R0-CEP 2004-050-Rev 00 13.07.10 WITHDRAWN
Ceftriaxone sodium sterile Kukje Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. South Korea R1-CEP 2000-017-Rev 00 13.07.10 WITHDRAWN
Chlorpropamide Albert David Ltd India R1-CEP 2000-020-Rev 01 18.02.11 WITHDRAWN
Cloxacillin sodium KDL Biotech Limited India R0-CEP 1997-131-Rev 01 14.03.11 WITHDRAWN
Caffeine CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd. China R1-CEP 2003-156-Rev 00 16.04.12 WITHDRAWN
Carbamazepine Amoli Organics Priv Ltd. India R1-CEP 1997-102-Rev 02 22.06.12 SUSPENDED
Chlorhexidine digluconate sodium Bajaj Healthcare Limited India R0-CEP 2005-076-Rev 01 26.06.12 WITHDRAWN
Calcium dobesilate monohydrate Bajaj Healthcare Limited India R0-CEP 2010-209-Rev 00 26.06.12 WITHDRAWN
Calcium glucoheptonate Global Calcium Private Limited India R0-CEP 2009-259-Rev 00 06.12.12 WITHDRAWN
Calcium gluconate Global Calcium Private Limited India R1-CEP 2002-128-Rev 00 06.12.12 WITHDRAWN
Calcium gluconate for injection Global Calcium Private Limited India R1-CEP 2005-298-Rev 00 06.12.12 WITHDRAWN
Caffeine Tianjin Zhongan Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2005-116-Rev 01 14.01.13 WITHDRAWN
Cefuroxime axetil Dhanuka Laboratories Ltd. India R0-CEP 2011-173-Rev 00 18.03.13 WITHDRAWN
Carbamazepine Bajaj Healthcare Limited India R1-CEP 2002-141-Rev 00 01.07.13 WITHDRAWN
Cinnarizine Fleming Laboratories Ltd. India R0-CEP 2007-257-Rev 00 06.12.13 WITHDRAWN
Carbidopa Smruthi Organics Ltd. India R0-CEP 2006-138-Rev 01 13.12.13 WITHDRAWN
Ciprofloxacin hydrochloride Smruthi Organics Ltd. India R0-CEP 2011-051-Rev 00 13.12.13 WITHDRAWN
Clindamycin hydrochloride Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory China R0-CEP 2005-287-Rev 00 20.12.13 WITHDRAWN
Clindamycin phosphate Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory China R0-CEP 2007-250-Rev 01 20.12.13 WITHDRAWN
Cefixime Surya Pharmaceuticals Ltd. India R0-CEP 2007-314-Rev 00 10.01.14 WITHDRAWN
Cefaclor Surya Pharmaceuticals Ltd. India R0-CEP 2009-136-Rev 00 10.01.14 WITHDRAWN
Cefalexin monohydrate Surya Pharmaceuticals Ltd. India R0-CEP 2010-140-Rev 00 10.01.14 WITHDRAWN
Cefuroxime axetil Surya Pharmaceuticals Ltd. India R0-CEP 2010-251-Rev 00 10.01.14 WITHDRAWN
Cefixime Dhanuka Laboratories Ltd. India R1-CEP 2003-014-Rev 02 02.06.14 WITHDRAWN
Ciclosporin Taishan City Chemical Pharm. Co., Ltd. China R0-CEP 2006-223-Rev 01 03.11.14 WITHDRAWN
Colchicine Vital Laboratories Pvt. Ltd. India R0-CEP 2011-016-Rev 00 13.11.14 WITHDRAWN
Cholesterol Millipore USA R1-CEP 2003-043-Rev 00 18.12.14 WITHDRAWN
Cilastatin sodium sterile Zhuhai United Laboratories Co., Ltd. China R0-CEP 2010-184-Rev 01 13.05.15 SUSPENDED
Colistin sulfate Zhejiang Apeloa Kangyu Bio-Pharm Co., Ltd. China R1-CEP 2004-258-Rev 00 24.07.15 RESTORED
Cloxacillin sodium Parabolic Drugs Ltd. India R0-CEP 2010-350-Rev 00 29.07.15 WITHDRAWN
Cimetidine Wuxi Kaili Pharmaceutical Co., Ltd. China R1-CEP 2002-008-Rev 01 15.12.15 WITHDRAWN
Chlorobutanol hemihydrate Polydrug Laboratories Pvt., Ltd. India R0-CEP 2009-112-Rev 00 26.10.16 WITHDRAWN
Cladribine Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2012-132-Rev 00 28.10.16 SUSPENDED
Celecoxib Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2014-340-Rev 00 28.10.16 SUSPENDED
Capecitabine Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R0-CEP 2015-009-Rev 00 28.10.16 SUSPENDED
Cytarabine Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R1-CEP 2001-390-Rev 03 28.10.16 SUSPENDED
Cyclophosphamide Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. China R1-CEP 2005-279-Rev 01 28.10.16 SUSPENDED
Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection ANTIBIOTICOS DO BRASIL LTDA. Brazil R0-CEP 2010-026-Rev 01 16.03.17 SUSPENDED
Ciclosporin CONCORD BIOTECH LIMITED India R1-CEP 2010-214-Rev 01 31.10.17 RESTORED
Cilastatin sodium, sterile ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO, LTD. China R1-CEP 2010-184-Rev 01 12.10.18 RESTORED
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