Diapharm为中国企业实施欧盟GMP指南    

任何在海外生产的药品计划在欧盟地区上市销售，除了符合一般上市要求外，制药公司必须证明药品生产是符合欧盟的良好生产规范要求。因此，在欧盟以外地区的合同制造商必须完善其质量管理系统，以符合欧盟的相关规定。Diapharm GMP服务高级经理Alwin Sobe博士指出“尽管GMP法规在全球各地很相似，在一些细节上还是存在差异性的”。他补充说，“因此实施欧盟GMP指南总是一个挑战。”

因此，Neptune 制药公司决定聘用Diapharm公司的德国专家协助宁波合资工厂重组质量体系，通过几个月的努力从原来符合中国GMP法规顺利提升至符合欧盟GMP法规。此外，工厂的相关员工也得到了很好的培训。

Neptune 制药首先执行官 Adrian Endacott先生表示 “非常感谢 专家团队的努力，让我们能迅速的通过现场检查并获得生产许可。 英国兽药理事会已经检查宁波工厂并确认Trident兽药产品生产是符合欧盟上市许可申请程序。一切就绪产品已在12月份正式上市。”

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