API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Famciclovir
Famotidine
Faropenem
Faropenem Sodium
Fasudil HCl
Febantel
Febantel HCl
Febuxostat
Felbamate
Felbinac
Felodipine
Felypressin
Fenbendazole
Fenethylline
Fenofibrate
Fenofibric Acid
Fenofibric Cholinate
Fenoprofen
Fenoprofen Calcium
Fenoprofen Calcium Dihydrate
Fenoterol HBr
Fenoverine
Fenpiverinium Bromide
Fenretinide
Fenspiride
Fenspiride HCl
Fentanyl
Fentanyl Citrate
Fenticonazole
Fenticonazole Mononitrate
Fenticonazole Nitrate
Ferrous Ammonium Citrate
Ferrous Carboxymaltose
Ferrous Citrate
Ferrous Fumarate
Ferrous Gluconate
Ferrous Sodium Gluconate
Ferrous Sulfate
Ferrous Sulfate Heptahydrate
Fesoterodine
Fesoterodine Fumarate
Fexofenadine
Fexofenadine HCl
Fidaxomicin
Finasteride
Fingolimod
Fingolimod HCl
Firocoxib
Flavours and colours
Flavoxate HCl
Flecainide Acetate
Flecainide Acetate
Fleroxacin
Flibanserin
Flomoxef Sodium
Florfenicol
Florfenicol HCl
Floxuridine
Fluanisone
Flubendazole
Flucloxacillin
Flucloxacillin Magnesium
Flucloxacillin Magnesium Octahydrate
Flucloxacillin Sodium
Fluconazole
Flucytosine
Fludarabine Phosphate
Fludrocortisone
Fludrocortisone Acetate
Flufenamic Acid
Fluindione
Flumazenil
Flumequine
Flumetasone
Flumetasone Pivalate
Flunarizine DiHCl
Flunarizine HCl
Flunisolide
Flunisolide Hemihydrate
Flunitrazepam
Flunixin Meglumine
Fluocinolone Acetonide
Fluocinonide
Fluocortolone
Fluorescein Sodium
Fluorometholone
Fluorometholone Acetate
Fluoxetine
Fluoxetine HCl
Fluoxymesterone
Flupentixol Decanoate
Flupentixol DiHCl
Flupirtine Maleate
Fluprednidene Acetate
Fluprednisolone
Flurandrenolide
Flurazepam DiHCl
Flurazepam HCl
Flurbiprofen
Flurbiprofen Sodium
Flurocitabine
Flutamide
Fluticasone Dipropionate
Fluticasone Furoate
Fluticasone Propionate
Flutrimazole
Fluvastatin
Fluvastatin Sodium
Fluvoxamine Maleate
Folic Acid
Follicle Stimulating Hormone
Fomepizole
Fondaparinux
Fondaparinux Sodium
Formoterol
Formoterol Fumarate
Formoterol Fumarate Dihydrate
Fosamprenavir Calcium
Fosaprepitant
Fosaprepitant Dimeglumine
Fosfomycin
Fosfomycin Calcium
Fosfomycin Phenethylamine
Fosfomycin Sodium
Fosfomycin Trometamol
Fosinopril
Fosinopril Sodium
Fosphenytoin
Fosphenytoin Sodium
Fospropofol
Fotemustine
Framycetin Sulfate
Frovatriptan
Frovatriptan Succinate
Fudosteine
Fulvestrant
Furazidin
Furazolidone
Furosemide
Fusidic Acid

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.