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Phytopharmaka: Labeling und SmPC

26.08.2010, Bonn
Forum Institut für Management
Gemeinsam mit Dr. Friederike Stolte und Dr. Godehard Krollmann vom BfArM erläutert Beate Beime von Diapharm am 26. August 2010 in Bonn Besonderheiten für Phytopharmaka beim Labelling und bei der Summary of Product Characterisctics (SmPC). Sie erklärt dabei unter anderem, welche Informationen auf der Verpackung genannt werden müssen und können oder wie sich aus den Angaben der SmPC eine Packungsbeilage entwickeln lässt.

Das Forum Institut hat insgesamt drei Referenten eingeladen, die Kennzeichnung von pflanzlichen Arzneimitteln aus Behörden- und aus Industrie-Sicht zu thematisieren:
  • Dr. Friederike Stolte (BfArM) wird den regulatorischen Rahmen bezüglich der Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln erläutern.
  • Informationen zu Präklinik und Klinik in Bezug auf die SmPC gibt Dr. Godehard Krollmann (BfArM), der dabei auch auf die Besonderheiten für Phytopharmaka eingeht.
  • Die Erstellung, Gestaltung und Pflege der Packungsbeilage stellt Beate Beime (Diapharm) vor: Sie gibt einen Überblick über die Struktur von Phytopharmaka-Packungsbeilagen und erörtert, wie diese gemäß Readability Guideline, Templates und BfArM-Bekanntmachung gestaltet werden sollten.

Kontakt:
Diapharm
Beate Beime
Telefon: +49 (0)441 - 99846-0


Weitere Informationen
www.forum-institut.de

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