Events calendar for the pharmaceutical industry

Diapharms know how is sought after. For this reason our colleagues are active not only as consultants to the pharmaceutical industry, but also as speakers on seminars, trade shows and congresses. See for yourself – for example on one of the following events:

Phytopharmaka in Europa 15.03.2012, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Mit der THMP-Direktive ist ein europaweit gültiges, vereinfachtes Registrierungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel etabliert worden. Trotzdem müssen Arzneimittelhersteller die nationalen Unterschiede in der praktischen Umsetzung der Richtlinie im Blick behalten. Beim BAH-WIDI-Seminar "Phytopharmaka in Europa" berichtet Dr. Rainer Kolkmann von Diapharm über seine Erfahrungen: "Ein Jahr nach Ende der transition period für THMP – wo stehen traditionelle Phytopharmaka heute in Europa?"  >> more

Auftragstätigkeiten - die Zukunft für pharmazeutische Unternehmen und Dienstleister 25.04.2012, Bonn, FAH - Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. Der Trend, die Bearbeitung von Aufgabenfeldern an spezialisierte Dienstleister zu vergeben, ist ungebrochen. Die FAH-Informationsveranstaltung "Auftragstätigkeiten - die Zukunft für pharmazeutische Unternehmen und Dienstleister" widmet sich den Schwerpunkten der Auftragstätigkeiten. Dr. Sven Oliver Kruse von Diapharm erläutert Möglichkeiten des Outsourcings von analytischen Prüfungen an externe Dienstleistungslabore. Der Geschäftsführer des Diapharm-Labors berichtet von praktischen Erfahrungen aus Entwicklung, Stabilitäts- und Freigabeprüfung, erörtert aber auch Apskete der Qualitätssicherung, rechtliche Hintergründe und Besonderheiten im internationalen Geschäft. Die Veranstaltung spannt einen Bogen über die folgenden Themenbereiche:  >> more

Spezialthemen zum Medizinprodukterecht 13.06.2012, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Dr. Guido Middeler von Diapharm berichtet auf dem BAH-Seminar zu Medizinprodukterecht über aktuelle Borderline-Produkte. Weitere Themen der Veranstaltung sind die Abgenrzung zu anderen Produktkategorien, die Erstattungsfähigkeit solcher Produkte, SOPs sowie die Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte.  >> more

Was unterscheidet die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, was verbindet sie? 26. - 27.06.2012, Tecklenburg, APV - Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Nahrungsergänzungsmittel werden sehr häufig auch von pharmazeutischen Betrieben hergestellt. Das APV-Seminar, zu dessen Referenten auch Andrea Stemmer von Diapharm zählt, erörtert die Unterschiede und Überschneidungen der jeweiligen geltenden Rechtsnormen für Lebensmittel und Arzneimittel. Dabei geht Andrea Stemmer insbesondere auf die Anforderungen an die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem Hintergrund der neuen Lebensmittelinformationsverordnung ein.   >> more

12. Jahrestagung Nahrungsergänzungsmittel 17. - 18.01.2012, Frankfurt, Euroforum Pflanzliche Inhaltsstoffe werden vermehrt in Nahrungsergänzungsmitteln eingesetzt. Allerdings hat die EFSA die Bewertung von Health Claims für Botanicals noch zurückgestellt. Auf der "Jahrestagung Nahrungsergänzungsmittel" widmet sich Dr. Stefan Sandner von Diapharm diesem Grenzgebiet und seinen gesetzlichen Rahmenbedingungen: "Herbal supplements & Co. - A never ending story?"   >> more

Design and development of novel OTC products 07. - 08.11.2011, Düsseldorf/Neuss, APV - Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Über die Entwicklung neuer OTC-Produkte aus regulatorischer Sicht berichtet Dr. Annemarie Dengler von Diapharm beim APV-Seminar im November. Sie erläutert dabei die regulatorischen Implikationen bei der Entwicklung von OTC-Produkten und die Wahl der richtigen Produktstrategie. Das Seminar "Design and development of novel OTC products" wird von den Fachgruppen Drug delivery und Flüssige und halbfeste Arzneiformen des APV organsiert.  >> more

Europa & USA: Zulassung/Zertifizierung von Medizinprodukten 13. - 14.10.2011, Mannheim, Forum Institut für Management Auf der Forum-Veranstaltung in Mannheim erläutert Jörgen Pedersen, Partner der Diapharm, welche regulatorischen Anforderungen erfüllt, welche Verfahren durchlaufen und welche Dokumente vorhanden sein müssen, damit Medizinprodukte zugelassen werden können. An das Seminar schließt sich ein ganztägiger Workshop zu den Themen Produkthauptakte, Risikomanagement und Risikobewertung an.  >> more

Globale Lieferantenqualifizierung 28.09.2011, Münster, Diapharm GmbH Aufgrund der großen Nachfrage veranstaltet Diapharm erneut ein Fachseminar zur globalen Lieferantenqualifizierung. Renommierte Fachleute aus Behörden und Unternehmen erörtern am 28. September 2011 in Münster die Rahmenbedingungen, Möglichkeiten und Grenzen der analytischen Qualitätskontrolle, effiziente Audits sowie mögliche Probleme und deren Auswirkungen.  >> more

Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel 21.09.2011, Wien, IGEPHA Die rechtlichen Rahmenbedingungen der unterschiedlichen Produktkategorien für OTC-Gesundheitsmittel unterliegen einem ständigen Wandel und werden auf europäischer Ebene laufend neu- und umgestaltet. Auf der IGEPHA-Fortbildungsveranstaltung erläutert Dr. Stefan Sandner, wie Gesundheitsprodukte im Grenzgebiet Arzneimittel–Nahrungsergänzungsmittel aktuell und künftig gestaltet werden können. Neben einem Überblick über Wirtschaftsdaten, Markttrends und die Auswirkungen der Health-Claims-Verordnung gibt der Diapharm-Geschäftsführer auch einen Ausblick auf die Zukunft der Nahrungsergänzungsmittel sowie der angrenzenden OTC-Produktkategorien traditionelle Arzneimittel und Medizinprodukte.  >> more

Update: Labeling & Packungsbeilage 08. - 09.09.2011, Bonn, Forum Institut für Management "Verständliches Labeling – Do’s und Don’ts der Formulierung" stellt Beate Beime von Diapharm beim Seminar Labeling & Packungsbeilage vor. Gemeinsam mit Dr. Klaus Menges (BfArM) und Dominique Westphal (PEI) organisiert sie zudem einen Workshop "Verständliches Labeling: Do’s und Don’ts" am zweiten Tag der Veranstaltung.  >> more

Rechtsupdate Kosmetikrecht und Kosmetik-Borderlineprodukte 28. - 29.07.2011, München, Forum Institut für Management Das kosmetische Recht birgt gerade in punkto Abgrenzung zu benachbarten Produktkategorien einige Stolpersteine. Im Rahmen des vom Forum Institut veranstalteten "Rechtsupdate"-Seminars gibt Ralf Sibbing von Diapharm einen Überblick über die Anforderungen an die Herstellung und die Sicherheitsbewertung von kosmetischen Produkten.  >> more

Clinical, Methodological and Regulatory aspects to perform pediatric clinical trials 08.07.2011, Mailand (Italien), Life Science Academy Über Forschung und Entwicklung im pädiatrischen Bereich informiert Beate Beime von Diapharm die Teilnehmer des Seminars "Clinical, Methodological and Regulatory aspects to perform pediatric clinical trials". Auf Einladung der Life Science Academy geben insgesamt vier renommierte Referenten eine Einführung zu pädiatrischen klinischen Studien.   >> more

Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka 28.06.2011, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Dr. Sven Oliver Kruse von Diapharm berichtet auf der BAH-WiDi-Veranstaltung "Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka: Gesetzliche Regelungen und praktische Umsetzung" über Stabilitätsprüfungen für Phytopharmaka. Im Fokus stehen dabei – neben der Umsetzung der Anforderungen aus GMP, ICH-Richtlinien und Zulassungsverfahren – die Besonderheiten der analytischen Umsetzung insbesondere für pflanzliche Kombinationspräparate.  >> more

Phytopharmaka: Labeling und SmPC 24.05.2011, Bonn, Forum Institut für Management Welche Informationen müssen – und welche können – auf der Verpackung von Phytopharmaka genannt werden? Wie lässt sich aus den Angaben der Summary of Product Characterisctics (SmPC) eine gut lesbare Packungsbeilage entwickeln? Diese und weitere Fragen beantwortet Beate Beime von Diapharm gemeinsam mit Dr. Friederike Stolte und Dr. Godehard Krollmann vom BfArM auf dem Forum-Seminar Phytopharmaka: Labelling und SmPC in Bonn.   >> more

Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel 19.05.2011, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Mit dem Seminar "Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel - Rahmenbedingungen, Marktentwicklung, Perspektiven" widmet sich der BAH dem Bereich der Borderline-Produkte. Zu den Referenten der Veranstaltung zählt auch Dr. Stefan Sandner: Der Diapharm-Geschäftsführer erörtert "OTC-Produktkategorien im Grenzgebiet Arzneimittel - Nahrungsergänzungsmittel".  >> more

Phytopharmaka Symposion 2011 23. - 24.03.2011, München, Concept Heidelberg Das Phytopharmaka Symposion widmet sich aktuellen Themen rund um die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit pflanzlicher Arzneimittel. Zu den Referenten aus Behörden, Hochschulen und Industrie zählt auch Dr. Rainer Kolkmann von Diapharm. Er wird über Erfahrungen aus Mängelberichten europäischer Zulassungsbehörden berichten – vom Zeitrahmen der Bearbeitung über Unterschiede in der Herangehensweise nationaler Zulassungsbehörden bis hin zur Akzeptanz von HMPC-Monographien.  >> more

Phytopharmaka in Europa 17.03.2011, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Der Status pflanzlicher Arzneimittel hat auf europäischer Ebene eine gewisse Harmonisierung erfahren. Trotzdem müssen Arzneimittelhersteller weiterhin nationale Unterschiede beachten. Im Rahmen des BAH-WIDI-Seminars "Phytopharmaka in Europa - Wo stehen wir heute und wo geht es hin in Zulassung und Registrierung" berichtet Dr. Rainer Kolkmann von Diapharm anhand von Beispielen über Erfolge und Misserfolge in nationalen Registrierungsverfahren mit einem Schwerpunkt auf Westeuropa.   >> more

Ihr Produkt – ein Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? 10.03.2011, Wien, IGEPHA Über die Vor- und Nachteile verschiedener Produktkategorien, die Aussagekraft möglicher Produktaussagen und die Folgen für die Distribution informiert Dr. Annemarie Dengler von Diapharm bei der IGEPHA-Fortbildungsveranstaltung "Ihr Produkt". Das Seminar bietet einen Überblick zu Abgrenzung und Einstufung von Arzneimitteln, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukte  >> more

Medizinprodukte 2011 28.01.2011, Mannheim, DGPharMed Die Medizinprodukte-Symposien der DGPharMed in Mannheim widmen sich den Aspekten Qualität und Sicherheit in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung. Zu den Referenten der Veranstaltung zählt auch Dr. Guido Middeler von Diapharm. Er berichtet über "Auswirkungen der 4. MPG-Novelle aus Herstellersicht".  >> more

Intensivseminar: Kosmetikrecht Kompakt 24.01.2011, München, Forum Institut für Management Welche regulatorischen Rahmenbedingungen gelten für kosmetische Mittel? Welche Vorgaben gelten bei der Sicherheitsbewertung und bei der Herstellung? Wie werden sie praktisch umgesetzt? Welche Möglichkeiten und welche Grenzen hat die Werbung? Antworten auf diese Fragen liefert das Intensivseminar "Kosmetikrecht Kompakt". Ralf Sibbing von Diapharm erläutert den Teilnehmern die stofflichen Voraussetzungen, die Anforderungen an die Herstellung und an die Sicherheitsbewertung von kosmetischen Mitteln.   >> more

11. Jahrestagung Nahrungsergänzungsmittel 20. - 21.01.2011, Frankfurt, Euroforum Die Produktentwicklung, -vermarktung und -werbung von Nahrungsergänzungsmitteln bewegt sich in einem immer enger werdenden Korsett von Gesetzen und Rechtsprechungen. Auf der "Jahrestagung Nahrungsergänzungsmittel" berichtet Diapharm-Geschäftsführer Dr. Stefan Sandner über Möglichkeiten, auf diese Entwicklungen zu reagieren: "Arzneiähnliche Gesundheitsmittel – Borderlines im Produktportfolio der Pharmaindustrie". Diapharm ist auf der Jahrestagung zudem als Aussteller präsent.  >> more

4th Annual Stability Testing 22. - 23.11.2010, London, Visiongain The important aspects of stability testing for herbal medicinal products and their subsequent relevance within the context of the registration of traditional herbal medicinal products (THMP) will be discussed by Dr. Sven Oliver Kruse at the 4th Annual Stability Testing Conference in London. The head of the Business Unit Analytical Services at Diapharm is speaking at the conference for the third time. Organised by Visiongain, the conference gives pharmaceutical manufacturers and laboratories suggestions and inspiration for the efficient structuring of stability tests, and it also highlights methodological and technological developments in analytics.   >> more

Fortbildungs­veranstaltung: Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel 20.10.2010, Wien, IGEPHA Bei den Produktgruppen mit Gesundheitsbezug sind neben den Arzneimitteln und Medizinprodukten in erster Linie die Nahrungsergänzungsmittel im Selbstmedikationsbereich in den Vordergrund getreten. Auf der IGEPHA-Fortbildungsveranstaltung "Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel" erläutert Diapharm-Geschäftsführer Dr. Stefan Sandner, welchen Stellenwert Lebensmittel im OTC-Produktportfolio unter diesen Voraussetzungen einnehmen können. Neben einem Überblick über aktuelle Wirtschaftsdaten und Markttrends im Lichte der Health-Claims-Verordnung gibt der Diapharm-Geschäftsführer auch einen Ausbilck auf die Zukunftsperspektiven der Produktklasse.   >> more

Praxisworkshop Packungsbeilage - für Anwender 21.09.2010, Frankfurt, Forum Institut für Management Mit einem Workshop zur Analyse und Überarbeitung schlechter Packungsbeilagen führt Beate Beime von Diapharm die Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen an die Gestaltung verständlicher Beipackzettel heran. Der Workshop ist eingebettet in ein eintägiges Forum-Seminar für Anwender. Zu den Referenten zählen neben Beate Beime (Diapharm) auch Sebastian Göttel (Schema), Dr. Klaus Menges (BfArM) und Dr. Dominique Westphal (PEI).  >> more

Qualitäts­­management für Medizin­produkte­hersteller 14.09.2010, Hanau, Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen Auf dem DQS-Forum am 14. September erörtert Dr. Guido Middeler Praxisbeispiele für die Durchführung von klinischen Prüfungen. Die eintägige Veranstaltung richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten, Gesundheitshandwerk und Dienstleister im Gesundheitswesen.  >> more

OTC-Zulassungs- und Vermarktungsstrategien in der EU 08.09.2010, Bonn, Forum Institut für Management Welche Möglichkeiten der Arzneimittelzulassung gibt es? Und bieten Arzneimittel überhaupt die besten Vermarktungsoptionen – oder sind Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika vielleicht geeigneter? Und: Wie finden Unternehmen geeignete neue Produkte? Antworten auf diese Fragen geben am 8. September 2010 in Bonn Dr. Rose Schraitle und Dr. Bernd Eberwein vom BAH sowie Andrea Stemmer und Dr. Annemarie Jasper von Diapharm.   >> more

Phytopharmaka: Labeling und SmPC 26.08.2010, Bonn, Forum Institut für Management Gemeinsam mit Dr. Friederike Stolte und Dr. Godehard Krollmann vom BfArM erläutert Beate Beime von Diapharm am 26. August 2010 in Bonn Besonderheiten für Phytopharmaka beim Labelling und bei der Summary of Product Characterisctics (SmPC). Sie erklärt dabei unter anderem, welche Informationen auf der Verpackung genannt werden müssen und können oder wie sich aus den Angaben der SmPC eine Packungsbeilage entwickeln lässt.   >> more

Stoffliche (Arzneimittelnahe) Medizinprodukte 17.06.2010, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Der Markt für Medizinprodukte ist in Bewegung. Ralf Sibbing und Dr. Guido Middeler von Diapharm erläutern auf einem Tagesseminar des BAH unter anderem die aktuelle Borderline-Situation arzneimittelnaher Produkte sowie die Anforderungen an das Risikomanagement für Medizinprodukte. Im Fokus der Veranstaltung stehen weiterhin rechtliche Rahmenbedingungen bei der Werbung – und natürlich die neuen Anforderungen aufgrund der 4. MPG-Novelle.  >> more

Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel 06.05.2010, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Mit dem Seminar "Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel - Rahmenbedingungen, Marktentwicklung, Perspektiven" widmet sich der BAH dem Bereich der Borderline-Produkte. Zu den Referenten der Veranstaltung zählt auch Dr. Stefan Sandner: Der Diapharm-Geschäftsführer erörtert "OTC-Produktkategorien im Grenzgebiet Arzneimittel - Lebensmittel".   >> more

Better Medicines for Children 20.04.2010, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Mit der EG-Verordnung EG/1901/2006 zu Kinderarzneimitteln haben pharmazeutische Unternehmen die Auflage erhalten, Arzneimitteln für junge Patienten mehr Aufmerksamkeit zu widmen. Wie sich diese Anforderung bei der Produktentwicklung und in der Prüfplanung umsetzen lässt, erläutert Beate Beime von Diapharm beim BAH-WIDI-Semianr am 20. April in Bonn.   >> more

Phytopharmaka in Europa 15.04.2010, Bonn, BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller Obgleich der Status pflanzlicher Arzneimittel auf europäischer Ebene eine gewisse Harmonisierung und Festigung erfahren hat, müssen Arzneimittelhersteller auch weiterhin nationale Unterschiede überwinden. Im Rahmen des BAH-WIDI-Seminars "Phytopharmaka in Europa - Wo stehen wir heute und wo geht es hin in Zulassung und Registrierung" berichtet Dr. Rainer Kolkmann von Diapharm anhand von Beispielen über Erfolge und Misserfolge in nationalen Registrierungsverfahren mit einem Schwerpunkt auf Westeuropa.   >> more

DIA 22nd Annual EuroMeeting 08. - 10.03.2010, Monaco, Drug Information Association Das europäische Jahrestreffen der Drug Information Association (DIA) findet vom 08. – 10. März 2010 bereits zum 22. Mal statt. Mit rund 3.000 Experten aus Behörden, Industrie und Wissenschaft zählt es zu den wichtigsten Treffen der Pharma-Branche weltweit. Für Diapharm wird Dr. Annemarie Jasper in ihrem Vortrag „Increasing regulatory requirements restrict the growth of the OTC market“ über rechtliche Grenzen für OTC-Produkte sowie über Möglichkeiten für Marktteilnehmer und Gesetzgeber sprechen. Besucher sind am Diapharm-Stand (booth 181-182) herzlich Willkommen.  >> more